COVID-19 Doğru Hızlı Antijen Test Kiti
Test Prensibi:
Bu
COVID-19 antijen test kiti
, tespit için immünokromatografi kullanır. Numune, kapiler hareket altında test kartı boyunca ilerleyecektir. Örnek yeni bir korona virüsü antijeni içeriyorsa, antijen kolloidal altın etiketli yeni korona virüsü monoklonal antikoruna bağlanacaktır. Bağışıklık kompleksi, fuşya hattından membrana sabitlenmiş korona virüsü monoklonal antikorları tarafından yakalanacak, görüntü korona virüs antijeni pozitif olacaktır. Çizgi renk göstermiyorsa, olumsuz sonuç görüntülenecektir. Test kartı ayrıca, test çizgisi olup olmadığına bakılmaksızın fuşya görünecek bir kalite kontrol çizgisi içerir.
Uyarılar ve Önlemler
1. In vitro diagnostik kullanım için.
2. Bu test, başka herhangi bir virüs veya patojen için değil, yalnızca SARS-CoV-2'den nükleoprotein antijeninin saptanması için yetkilendirilmiştir.
3. Bu kit içeriğini son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
4. Test cihazı paketi hasarlı ise kullanmayınız.
5. Test sonuçlarının görsel olarak belirlenmesi amaçlanmıştır.
6. Test cihazını poşette açtıktan hemen sonra kullanın.
7. Hatalı sonuçlardan kaçınmak için numuneler, test prosedürü bölümlerinde belirtildiği gibi işlenmelidir.
8. Tükürük sürüntüsü örneği alırken, kitte verilen örnek toplama çubuğunu kullanın. Alternatif sürüntülerin kullanılması yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.
9. Numunelerin ve kit içeriğinin işlendiği alanda yemek yemeyin, içmeyin veya sigara içmeyin.
10. Hasta numunelerinin ve kullanılmış kit içeriklerinin toplanması, taşınması, saklanması ve imha edilmesinde uygun önlemleri alın.
11. Bu test yapılırken nitril veya lateks eldiven giyilmelidir.
12. Ekstraksiyon tamponu cilde veya göze temas ederse, bol miktarda su ile yıkayın.
13. Tüm numuneleri bulaşıcı ajanlar içeriyormuş gibi kullanın.
14. Uygun numune toplama, saklama ve taşıma, bu testin performansı için kritik öneme sahiptir.
15. Prosedür boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı belirlenmiş önlemleri alın ve numunelerin uygun şekilde imha edilmesi için standart prosedürleri izleyin.
16. Farklı lotlardan kit içeriğini değiştirmeyin.
17. Yetersiz veya uygun olmayan numune toplama, saklama ve taşıma yanlış sonuçlara neden olabilir.
18. Operatörlerin numune toplama ve işleme prosedürleri konusunda deneyimli olmaması durumunda özel eğitim veya rehberlik önerilir. Numuneler toplanırken ve değerlendirilirken laboratuvar önlüğü, tek kullanımlık eldivenler ve göz koruması gibi koruyucu giysiler giyin. Klinik örneklerde hepatit virüsleri ve İnsan immün yetmezlik virüsü dahil olmak üzere patojenik mikroorganizmalar bulunabilir. Tüm örneklerin ve kan veya diğer vücut sıvılarıyla kontamine olmuş tüm öğelerin taşınması, saklanması ve atılmasında standart önlemlere ve kurumsal yönergelere her zaman uyulmalıdır.
19. Bu kitteki bileşenlerin tehlike sembolleri, güvenliği, kullanımı ve imhası hakkında ek bilgi için.
Depolama ve Kararlılık
1. 2℃~30℃'de saklayın ve 18 ay geçerlidir. Kiti veya bileşenlerini dondurmayın.
2. Alüminyum folyo poşet açıldıktan sonra test kartı hemen kullanılmalıdır.