Bu ürün 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) tespiti için tasarlanmıştır. Bu ürünün tespit sonucu sadece klinik referans içindir ve klinik teşhis ve tedavi için tek kanıt olarak kullanılmamalıdır.

Kit, boğaz sürüntüsünde, solunum yolu enfeksiyonu semptomları olan hastalarda ve yakın temaslarda tükürükte ORF1ab ve N genleri 2019-nCoV nükleik asidini kalitatif olarak tespit etmek için bir TaqMan probu gerçek zamanlı floresan PCR'dir. Test sonuçları yalnızca klinik referans içindir ve vakaları doğrulamak veya ortadan kaldırmak için bir temel olarak kullanılamaz. Operatörler, gen amplifikasyonu veya moleküler biyoloji yöntem testi konusunda profesyonel eğitim deneyimine sahip olmalı ve laboratuvar işlemleri için ilgili niteliklere sahip olmalıdır. Laboratuvar makul biyolojik güvenlik önlemlerine ve koruyucu prosedürlere sahip olmalıdır.